Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Профессиональные компетенции ветеринарного врача, ветеринарного фельдшера, подлежащие совершенствованию в результате освоения программы «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», согласуются с ФГОС высшего образования по направлению подготовки специалитет  36.05.01 «Ветеринария»и профессиональным стандартом «Ветеринарный врач», а так же среднего профессионального образования по специальности 36.02.01 Ветеринария» и профессионального стандарта «Ветеринарный фельдшер».

Задачи:

1.Систематизация и углубление знаний и умений, связанным сразработкой, производством, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, предназначенных для животных;

2.Систематизация и углубление знаний о закономерностях действия лекарственных веществ на организм, рекомендации по их применению при различных заболеваниях разных видов животных;

3. Приобретение навыков ориентирования в действующем законодательстве, регламентирующем вопросы государственного регулирования отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств;

4. Изучение системы контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, производства и государственной регистрации лекарственных оптовой и розничной торговли, разработки, организации и проверки доклинических и клинических исследований.

Ветеринарный врач, ветеринарный фельдшер

Совершенствование профессиональных компетенций специалистов по правовым аспектам фармацевтической деятельности и повышение профессионального уровня специалистов в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

Программа направлена на совершенствование следующих компетенций:

ОПК-3Способен осуществлять и совершенствовать профессиональную деятельность в соответствии с нормативными правовыми актами в сфере агропромышленного комплекса;

ПК 1 Способен и готов соблюдать правила работы с лекарственными средствами, использовать основные принципы при организации лечебного диетического кормления больных и здоровых животных;

ПК 1.2. Выполнять ветеринарные лечебно-диагностические манипуляции с применением фармакологических средств.

I. Требования федерального законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных

Нормативные документы, регулирующие деятельность в сфере производства и обращения лекарственных средств.

Производство и маркировка лекарственных. порядок учета, хранения и отпуска лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность. правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. изготовление и отпуск лекарственных препаратов

Порядок ввоза лекарственных средств на территорию РФ и вывоза за пределы страны.

Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Государственный реестр лекарственных средств для животных. Уничтожение лекарственных средств Мониторинг безопасности лекарственных препаратов.

Тестирование

II. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Порядок проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств.

Литература

III. Порядок регистрации лекарственных средств для животных

Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Подготовка документов о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Литература

IV. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных

Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных

Литература

V. Государственный ветеринарный надзор за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств для животных

Правовые основы государственного ветеринарного надзора в РФ «О ветеринарии», Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Полномочия федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и органов исполнительной власти субъектов федерации по надзору в сфере обращения лекарственных средств.

Литература

Тестирование

VI. Ответственность юридических лиц и физических лиц за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств.

Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов

Литература

Тестирование